输液用放气针 编号 14-02-13
品名举例：输液用放气针
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(输液用放气针,不侵入患者) | 输液用放气针 | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(输液用放气针,不侵入患者) | 输液用放气针 | |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 880.5400 输液用放气针(I类) | 输液用放气针 | I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(放气针,不进入患者) | 输液用放气针 | 通气针,低危 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:输液用放气针,低风险无源→一般 | 输液用放气针 |