肠营养器 编号 14-03-05
品名举例：输液式肠营养器；推注式肠营养器；泵用肠营养器；胃肠营养输送器；肠内营养泵管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5(肠营养器,经鼻/经胃饲) | 输液式肠营养器 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5(肠营养器,经鼻/经胃饲) | 输液式肠营养器 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5400 肠营养器(II) | 泵用肠营养器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(肠营养器,肠内输注) | 泵用肠营养器 | 肠内输注→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:肠营养器(推注/泵用),低侵入→一般 | 泵用肠营养器 |