无源止血带 编号 14-04-03
品名举例：桡动脉压迫止血带；医用止血带；一次性使用动脉压迫止血带；上肢气压止血带；压脉止血带；硅胶驱血带
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(无源止血带,体表机械压迫) | 医用止血带 | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(无源止血带,体表机械压迫) | 医用止血带 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.6920 医用止血带(II) | 一次性使用动脉压迫止血带 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(无源止血带,体表) | 医用止血带 | 体表压迫→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:无源止血带,手动压迫→一般 | 医用止血带 |