胸腔引流装置 编号 14-06-02
品名举例：水封式胸腔引流装置；水封式双腔胸腔引流装置；水封式三腔胸腔引流装置；干封阀式胸腔引流装置；胸腔引流瓶；胸腔闭式引流袋；胸腔引流贮液瓶；胸腔引流调节器；单腔胸腔引流装置；胸腔闭式引流瓶；胸腔引流器；便携式胸腔引流瓶
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则2(胸腔水封引流,输送气体/体液) | 水封式胸腔引流装置 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则2(胸腔水封引流,输送气体/体液) | 水封式胸腔引流装置 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 868.5700 水封式胸腔引流装置(II) | 水封式胸腔引流装置 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(胸腔引流,水封) | 水封式胸腔引流装置 | 胸腔引流→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:水封式胸腔引流装置→管理 | 水封式胸腔引流装置 |