医用人工驱动吸引器械 编号 14-06-09
品名举例：手动吸引器；手动吸痰器；脚踏吸引器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(手动/脚踏吸引器,无源) | 手动吸引器 | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(手动/脚踏吸引器,无源) | 手动吸引器 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.6740 手动/脚踏吸引器(II) | 手动吸引器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(手动吸引器) | 手动吸痰器 | 手动吸引→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:手动/脚踏吸引器,人工驱动→一般 | 手动吸痰器 |