给药器 编号 14-07-03
品名举例：无菌气雾式给药器；无菌粉末给药器；无菌口腔给药器；无菌肛门给药器；无菌鼻腔给药器；无菌肛肠给药器；无菌喷洒式给药器；无菌滴注式给药器；无菌涂抹式给药器；无菌推注式给药器；无菌直肠给药器；无菌咽喉给药器；无菌口鼻气雾给药器；无菌药粉吸入器；无菌口鼻气雾剂给药器；无菌直肠腔道给药器；无菌体表给药器；无菌胶囊型药品口服吸入器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5/12(气雾/粉末给药器,经腔道给药) | 无菌粉末给药器 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5/12(气雾/粉末给药器,经腔道给药) | 无菌粉末给药器 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.6740 气雾/粉末给药器(II) | 无菌气雾式给药器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(给药器,体表/口腔给药) | 无菌气雾式给药器 | 给药→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:气雾/粉末/口腔给药器→一般 | 无菌口腔给药器 |