碳纤维和活性炭敷料 编号 14-10-11
品名举例：活性炭敷料；碳纤维敷料
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则4(活性炭/碳纤维敷料,重度伤口) | 活性炭敷料 | |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则4(活性炭/碳纤维敷料,重度伤口) | 活性炭敷料 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 878.4000 活性炭/碳纤维敷料(II) | 活性炭敷料 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(炭/碳纤维敷料,吸附) | 活性炭敷料 | 创面吸附→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:活性炭/碳纤维敷料,无源→一般 | 活性炭敷料 |