防护服 编号 14-14-02
品名举例：医用防护服；一次性医用防护服
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(防护服,屏障) | 一次性医用防护服 | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(防护服,屏障) | 一次性医用防护服 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 878.4370 医用防护服(II) | 一次性医用防护服 | II |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(防护服,防护) | 医用防护服 | 防护→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:一次性医用防护服,无源→一般 | 一次性医用防护服 |