涂抹及吸液材料 编号 14-16-10
品名举例：碘伏棉球；酒精棉球；酒精擦片；碘伏棉签；酒精棉签；酒精消毒片；酒精棉棒；碘伏棉棒；酒精棉片；酒精无纺布片
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则15(碘伏/酒精棉球,皮肤消毒) | 碘伏棉球 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则15(碘伏/酒精棉球,皮肤消毒) | 碘伏棉球 | |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 880.6740 碘伏/酒精棉球擦片(I) | 碘伏棉球 | I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(碘伏/酒精棉球,体表消毒) | 碘伏棉球 | 体表消毒→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:碘伏/酒精棉球擦片,无源消毒材料→一般 | 酒精棉球 |