医用导管夹 编号 14-16-12
品名举例：医用导管夹
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(导管夹,无源机械) | 医用导管夹 | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(导管夹,无源机械) | 医用导管夹 | |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 880.5400 医用导管夹(I) | 医用导管夹 | I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(导管夹,无源) | 医用导管夹 | 无源夹→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:医用导管夹,无源→一般 | 医用导管夹 |