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电动诊疗台及诊疗椅 编号 15-02-01
品名举例:电动检查床(台);医用电动诊疗床(台);电动综合检查床(台);乳腺超声检查台;电动诊疗椅

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国II附件VIII规则9(有源诊疗体位)电动检查床电动驱动诊疗床
欧盟 MDRIIa附件VIII规则9(有源诊疗体位)电动检查床电动驱动诊疗床
美国 FDAI21 CFR 880.5750 检查床(exam table) Class I电动检查床电动升降exam table FDA未单列II,归exam table一般控制;待核实是否升级
GHTF/IMDRFBSG1/N012R16规则8(有源诊疗台)电动检查床(台)有源→B
日本 (PMDA)管理药机法:电动诊疗台/椅(診療台・椅子)为有源诊察承载设备,归管理医療機器(クラスII)电动检查床(台)