手动诊疗台及诊疗椅 编号 15-02-02
品名举例：诊查床（台）；医用诊疗床（台）；野战诊疗床；便携式诊疗床；医用诊疗椅
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非有源承载) | 诊查床 | 手动诊疗床 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源承载) | 诊查床 | 手动诊疗床 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 880.5750 检查床 Class I | 诊查床 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(手动诊疗台) | 诊查床（台） | 无源→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：手动诊查床/椅为无源非侵入诊察承载器械，归一般医療機器(クラスI届出) | 诊查床（台） |