手动病床 编号 15-03-02
品名举例：手动病床；手摇式病床；手摇式二折病床；医用平床；手动儿童病床；烫伤翻身床
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非有源承载) | 手摇式病床 | 手动手摇 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源承载) | 手摇式病床 | 手动手摇 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 880.5100 手动病床 Class I | 手摇式病床 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(手动病床) | 手动病床 | 无源→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：手动/手摇病床为无源护理承载器械，归一般医療機器(クラスI) | 手动病床 |