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手动推车、担架等器械 编号 15-05-03
品名举例:手动推车;手动推床;手动静态搬运车;手摇式抢救车;担架;担架车;急救担架;楼梯担架;椅式担架;折叠担架;医用转运车;手术对接车;手术推车;液压升降平车;医用液压推床;医用转移车

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国I附件VIII规则1(无源转运)手动推车手动推车/担架
欧盟 MDRI附件VIII规则1(无源转运)手动推车手动推车/担架
美国 FDAI21 CFR 880.6100 担架(stretcher) Class I担架手动担架/推床/转运车一般控制
GHTF/IMDRFASG1/N012R16规则1(手动转运)手动推车无源→A
日本 (PMDA)一般药机法:手动推车/担架为无源运送器械,归一般医療機器(クラスI)手动推车