眼用钳 编号 16-01-04
品名举例:眼用钳;眼用止血钳;眼用咬骨钳;环状组织钳;眼内钳;显微眼用钳;眼用持针钳;布巾钳;晶状体植入钳;显微眼用持针钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 眼用钳 | 可重复使用钳 |
| 欧盟 MDR | I(Ir) | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 眼用钳 | 可重复使用钳 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 886 眼科镊/钳(可复用) Class I | 眼用钳 | 可复用显微眼科钳/持针钳一般控制 |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复眼用钳) | 眼用止血钳 | 可重复→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:眼用钳/咬骨钳等为可重复使用手动器械,归一般医療機器(クラスI) | 眼用钳 | 含眼内钳但为可重复手动器械,按一般;若一次性灭菌则升管理 |