点眼棒 编号 16-02-03
品名举例：玻璃点眼棒
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非侵入点眼) | 玻璃点眼棒 | 点眼棒 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非侵入点眼) | 玻璃点眼棒 | 点眼棒 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 886 点眼棒 Class I | 玻璃点眼棒 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(点眼棒仅接触眼表) | 玻璃点眼棒 | 非侵入→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：玻璃点眼棒为无源低风险涂药器械，归一般医療機器(クラスI) | 玻璃点眼棒 |