眼压计 编号 16-04-17
品名举例：眼压计；非接触式眼压计；手持式眼压计；手持式压平眼压计；压平眼压计；接触式压电眼压计；回弹式眼压计；压陷式眼压计
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源诊断) | 非接触式眼压计 | 眼压测量 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源诊断) | 非接触式眼压计 | 眼压测量 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 886.1460 眼压计(tonometer) Class II | 非接触式眼压计 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9(眼压计) | 非接触式眼压计 | 有源诊断→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：眼压计（眼圧計）为诊断测量设备，归管理医療機器(クラスII) | 眼压计 |