接触镜护理产品 编号 16-06-02
品名举例：接触镜无菌生理盐水护理液；接触镜护理盐溶液
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则15(接触镜消毒) | 接触镜护理液 | 接触镜护理/消毒液 |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则15(接触镜消毒) | 接触镜护理液 | 接触镜护理/消毒液 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 886 接触镜护理液 Class II | 接触镜护理盐溶液 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则3(接触镜护理液) | 接触镜无菌生理盐水护理液 | 护理产品→B |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：接触镜护理液/盐溶液为隐形眼镜配套护理用品，日本归高度管理医療機器 | 接触镜无菌生理盐水护理液 |