泪道管 编号 16-07-12
品名举例：泪道引流管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则5(经体表开口长期侵入→IIb) | 泪道引流管 | 泪道长期留置管，规则5长期=IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则5(经体表开口长期侵入→IIb) | 泪道引流管 | 泪道长期留置管，规则5长期=IIb |
| 美国 FDA | III | 21 CFR 886 泪道引流管/支架 Class III | 泪道引流管 | 植入泪道支架按III；待核实是否II |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则6(泪道引流管长期留置) | 泪道引流管 | 长期留置泪道→C |
| 日本 (PMDA) | 管理-高度管理 | 药机法：泪道引流管为泪道内留置管；短期留置偏管理(クラスII)，长期/半植入可至高度管理(クラスIII) | 泪道引流管 | 区间原因：留置时长与是否永久植入影响档位 |