口腔手术刀、凿 编号 17-04-01
品名举例：牙龈刀；牙科用软组织环切刀；牙科用刀；牙科用手术刀；拔牙刀；牙科用凿；牙骨凿；牙釉凿；颌骨凿；牙科用骨劈开凿
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 牙龈刀 | 可重复使用牙科刀 |
| 欧盟 MDR | I(Ir) | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 牙龈刀 | 可重复使用牙科刀 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 872 牙科刀/凿 Class I | 拔牙刀 | 可复用无源手术器械一般控制 |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复牙龈刀) | 牙龈刀 | 可重复→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：牙龈刀/拔牙刀等为可重复使用手动器械，归一般医療機器(クラスI) | 牙龈刀 |