牙科锉 编号 17-04-06
品名举例：机用根管锉
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(外科侵入暂时使用，一次性无菌) | 机用根管锉 | 机用根管锉(多为一次性无菌) |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(外科侵入暂时使用，一次性无菌) | 机用根管锉 | 机用根管锉(多为一次性无菌) |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 机用根管锉(endodontic file) Class II | 机用根管锉 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(机用根管锉,侵入根管短期) | 机用根管锉 | 侵入根管短期→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：机用根管锉进入根管治疗，按根管治疗用消耗手器械归管理医療機器(クラスII) | 机用根管锉 |