复合树脂 编号 17-05-04
品名举例：复合树脂；光固化复合树脂；光固化复合流体树脂；流动性复合树脂
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8(牙科修复充填例外→IIb) | 复合树脂 | 光固化复合树脂 |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则8(牙科修复充填例外→IIb) | 复合树脂 | 光固化复合树脂 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 牙科复合树脂(composite) Class II | 光固化复合树脂 | 中国按III；FDA复合树脂为Class II |
| GHTF/IMDRF | B-C | SG1/N012R16规则6(复合树脂充填,长期) | 光固化复合树脂 | 牙体充填,中国III→C;与垫底类B共存→B-C |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：复合树脂为齿科充填材料，归管理医療機器(クラスII) | 复合树脂 |