种植体密封材料 编号 17-08-04
品名举例：种植体密封胶
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则8/规则20(种植体密封) | 种植体密封胶 | 种植体密封材料 |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则8/规则20(种植体密封) | 种植体密封胶 | 种植体密封材料 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 种植体密封材料 Class II | 种植体密封胶 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则5(种植体密封胶,短期) | 种植体密封胶 | 短期→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：种植体密封胶为齿科辅助材料，归管理医療機器(クラスII) | 种植体密封胶 |