酸蚀剂 编号 17-09-03
品名举例：牙科酸蚀剂；牙科磷酸酸蚀剂
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则20(牙面化学处理) | 牙科磷酸酸蚀剂 | 酸蚀剂 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则20(牙面化学处理) | 牙科磷酸酸蚀剂 | 酸蚀剂 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 牙科酸蚀剂(etchant) Class II | 牙科磷酸酸蚀剂 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则5(酸蚀剂接触牙体,短期) | 牙科磷酸酸蚀剂 | 短期→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：齿科酸蚀剂为齿科处理材料，归管理医療機器(クラスII) | 牙科酸蚀剂 |