研磨抛光材料 编号 17-09-06
品名举例：牙科喷砂粉；洁牙粉；牙科抛光膏；齿龈研磨膏；牙釉质研磨膏
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则4/规则15(牙面抛光) | 牙科抛光膏 | 抛光/喷砂粉 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则4/规则15(牙面抛光) | 牙科抛光膏 | 抛光/喷砂粉 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 牙科喷砂粉/抛光膏 Class II | 牙科抛光膏 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则5(抛光膏/喷砂粉短期接触牙面) | 牙科抛光膏 | 短期→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：喷砂粉/抛光膏为齿科研磨抛光材料，归管理医療機器(クラスII) | 牙科喷砂粉 |