牙齿漂白材料 编号 17-10-06
品名举例：死髓牙漂白胶；牙齿漂白剂；牙齿漂白胶；牙齿漂白贴
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则20(牙漂白化学制剂) | 牙齿漂白剂 | 牙齿漂白材料 |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则20(牙漂白化学制剂) | 牙齿漂白剂 | 牙齿漂白材料 |
| 美国 FDA | II-III | 21 CFR 872 牙齿漂白材料(bleaching) Class II-III | 牙齿漂白剂 | 诊间漂白II/髓腔内漂白或高浓度产品III，区间；待核实 |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则6(牙齿漂白胶/贴,作用牙本质/牙髓) | 牙齿漂白剂 | 中国III,作用牙体深部→C |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：牙齿漂白剂/漂白贴为齿科治疗材料，非植入，归管理医療機器(クラスII) | 死髓牙漂白胶 |