结扎手术器械 编号 18-06-05
品名举例：输精管分离钳；输精管固定钳；输卵管固定钳；输精管提取钩；输卵管提取钩；输卵管提取板；输精管钳；输精管拉钩
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6(可重复使用结扎手术钳) | 输精管固定钳 | 可重复使用结扎钳Ir |
| 欧盟 MDR | I(Ir) | 附件VIII规则6(可重复使用结扎手术钳) | 输精管固定钳 | 可重复使用结扎钳Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 884.1900 结扎手术手用器械 Class I | 输精管分离钳 | 手用结扎器械Class I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用外科手术器械→A) | 输精管分离钳 | 可重复使用结扎手术钳，中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：可重复手动结扎手术钳/钩→クラスI(一般) | 输精管分离钳、输卵管固定钳 | 可重复手动 |