滚针 编号 20-03-05
品名举例：皮肤滚针；一次性使用皮肤滚针
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5/6(滚针皮肤浅表) | 皮肤滚针 | 滚针IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5/6(滚针皮肤浅表) | 皮肤滚针 | 滚针IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5580 皮肤滚针/微针 Class II | 一次性使用皮肤滚针 | 微针辊类比针刺Class II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(滚针刺入表皮短暂→B) | 皮肤滚针 | 表皮微侵入，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：一次性皮肤滚针(灭菌微针滚刺)→クラスII(管理) | 一次性使用皮肤滚针 | 灭菌微针 |