刮痧器具 编号 20-03-12
品名举例：刮痧板；刮痧器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(刮痧板非侵入) | 刮痧板 | 刮痧器具I类 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(刮痧板非侵入) | 刮痧板 | 刮痧器具I类 |
| 美国 FDA | 待核实 | 刮痧器具无直接21 CFR条目，类比体表按摩器具 Class I | 刮痧板 | 待核实：FDA无刮痧分类，按体表按摩类比I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(刮痧板接触完整皮肤表面→A) | 刮痧板 | 非侵入，中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：刮痧板/刮痧器(无源手动)→クラスI(一般) | 刮痧板、刮痧器 | 无源手动 |