拔罐器具 编号 20-03-13
品名举例：火罐；玻璃火罐；竹火罐；真空拔罐器；负压拨罐器；负压罐；拔罐器；可调式吸罐；旋转式拔罐器；负压理疗器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(火罐非侵入手动) | 火罐、玻璃火罐 | 火罐I类 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(火罐非侵入手动) | 火罐、玻璃火罐 | 火罐I类 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 890.3650 真空拔罐器/负压罐 Class I | 真空拔罐器 | 负压罐类比吸引器具Class I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(拔罐器接触皮肤负压不侵入→A) | 真空拔罐器 | 非侵入体表，中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：火罐/真空拔罐器(无源手动负压)→クラスI(一般) | 玻璃火罐、真空拔罐器 | 无源手动拔罐 |