医用离心机 编号 22-13-01
品名举例:大容量高速台式离心机;大容量低速台式离心机;大容量超速台式离心机;微量高速台式离心机;微量低速台式离心机;大容量高速离心机;大容量低速离心机;微量高速离心机;微量超速台式离心机;超速台式离心机;低速台式离心机;高速台式离心机;超速离心机;低速离心机;大容量高速台式冷冻离心机;大容量低速台式冷冻离心机;大容量超速台式冷冻离心机;微量高速台式冷冻离心机;微量低速台式冷冻离心机;微量超速台式冷冻离心机;大容量高速冷冻离心机;大容量低速冷冻离心机;大容量超速冷冻离心机;微量高速冷冻离心机;超速台式冷冻离心机;低速台式冷冻离心机;高速台式冷冻离心机;超速冷冻离心机;低速冷冻离心机;高速冷冻离心机;血型卡离心机;细胞洗涤离心机;微孔板离心机
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(医用离心机) | 大容量高速台式离心机 | 实验室离心机I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(医用离心机) | 大容量高速台式离心机 | 实验室离心机I |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 864 医用离心机 Class I | 低速离心机 | general centrifuge Class I;血型卡离心机按II |
| GHTF/IMDRF | A-B | SG1/N012R16规则9衍生(医用离心机样本分离→A-B) | 低速离心机 | 样本分离设备,中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:医用离心机(样本分离无源辅助设备)→クラスI(一般) | 低速/高速/冷冻离心机 | 样本分离设备 |