厌氧培养系统 编号 22-14-02
品名举例:厌氧培养装置
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(厌氧培养系统) | 厌氧培养装置 | I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(厌氧培养系统) | 厌氧培养装置 | I |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 866 厌氧培养系统 Class II | 厌氧培养装置 | anaerobic system Class II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9衍生(厌氧培养系统→B) | 厌氧培养装置 | 有源培养,中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:厌氧培养装置(实验室培养环境)→クラスI(一般) | 厌氧培养装置 | 实验室培养设备 |